 
|
نظام WFI القائم على الغشاء
تفاصيل المنتج:
| مكان المنشأ: | الصين |
| اسم العلامة التجارية: | CHONGYANG |
| إصدار الشهادات: | ISO ,CE |
| رقم الموديل: | CY-WFI-300 لتر / ساعة |
شروط الدفع والشحن:
| الحد الأدنى لكمية: | 1 |
|---|---|
| الأسعار: | negotiable |
| تفاصيل التغليف: | وفقا لمعيار التصدير |
| وقت التسليم: | مع 30-40 يوم |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على العرض: | 100 مجموعة / شهر |
|
معلومات تفصيلية |
|||
| مادة: | SS316L | مراحل: | مزدوج RO + EDI + الترشيح الفائق |
|---|---|---|---|
| صمام: | صمام الحجاب الحاجز | مضخة: | جروندفوس ، CNP |
| الموصلية: | 1.3μS / سم | طلب مياه العلف: | نظام تنقية المياه |
| اسم المنتج: | الترشيح الفائق للمياه WFI | معيار: | FDA ، USP ، cGMP ، GMP |
| مواد خط الأنابيب: | BPE ، SS | سعة: | 100 لتر / ساعة - 10000 لتر / ساعة |
منتوج وصف
نظام الماء للحقن (WFI) القائم على الأغشية
نظرة عامة على المنتج: تم تصميم نظام الماء للحقن (WFI) القائم على الأغشية لإنتاج الماء للحقن في الصناعات الدوائية باستخدام تقنية التناضح العكسي المزدوج، التبادل الأيوني الكهربائي (EDI) والترشيح الفائق. يوفر جودة مياه مستقرة، استهلاك طاقة أقل وعمليات متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتصنيع الدوائي الحديث.
التطبيقات
يستخدم هذا النظام على نطاق واسع في التصنيع الدوائي، إنتاج التكنولوجيا الحيوية، التحضيرات المعقمة، الأبحاث المخبرية والصناعات الطبية حيث يلزم الماء للحقن عالي النقاء لتطبيقات الحقن، التنظيف ومياه العمليات.
مخطط التدفق
المعلمات الفنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| السعة | 100-10,000 لتر/ساعة |
| الموصلية | ≤ 1.1 ميكرو سيمنز/سم @ 25 درجة مئوية |
| الكربون العضوي الكلي (TOC) | ≤ 500 جزء في المليار |
| السموم الداخلية (Endotoxin) | ≤ 0.25 وحدة دولية/مل |
| البكتيريا | <10 وحدة مستعمرة/100 مل |
| المادة | SS316L، السطح الداخلي Ra <0.4 ميكرومتر |
| نظام التحكم | PLC + HMI، أو Schneider اختياري |
قائمة التكوين
يشمل النظام فلتر وسائط متعددة، فلتر كربون نشط، ملين مياه، أغشية تناضح عكسي مزدوجة، وحدة EDI، غشاء ترشيح فائق لإزالة السموم الداخلية، مضخات صحية، معقم بالأشعة فوق البنفسجية، نظام أوزون، خزان تخزين SS316L ونظام تحكم PLC أوتوماتيكي.
حالات المشاريع
تم تطبيق أنظمة الماء للحقن (WFI) القائمة على الأغشية لدينا في مصانع الأدوية في جنوب شرق آسيا والشرق الأوسط وأوروبا، مما يساعد العملاء على تحقيق إنتاج مستقر للماء للحقن، التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتشغيل المستمر.
الشهادات والمعايير
تم تصميم النظام وفقًا لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، دستور الأدوية الأمريكي (USP)، دستور الأدوية الأوروبي (EP) ومنظمة الصحة العالمية (WHO). يمكن توفير دعم اختياري للتحقق من صحة التركيب (IQ) والتشغيل (OQ) والأداء (PQ) ووثائق كاملة لاحتياجات التدقيق والامتثال.
أسئلة وأجوبة
س: هل الماء للحقن (WFI) القائم على الأغشية مقبول بموجب ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)؟
ج: نعم. يمكن قبوله مع تصميم نظام مناسب، والتحقق من صحة الاستراتيجية والتحكم في جودة المياه.
س: ما هي المزايا مقارنة بالتقطير؟
ج: استهلاك طاقة أقل، تصميم مدمج، بدء تشغيل أسرع وتشغيل مرن.
س: هل يمكن تخصيص النظام؟
ج: نعم. يمكن تخصيص السعة والمواد ونظام التحكم ووثائق التحقق من الصحة.
أسئلة وأجوبة:
1. سؤال: ما هي العملية التي تتبعونها؟
إجابة: عادة ما نتبع جودة مياهك الخام ومتطلبات المياه التي تطلبها.
2. سؤال: هل يمكنكم التخصيص لي؟
إجابة: نعم. يمكننا التصنيع حسب متطلباتك، ويمكننا حتى تصميم مظهر المعدات.
3. سؤال: ما هي معايير نظام المياه النقية الصيدلانية؟
إجابة: عادة ما تكون هناك خمسة معايير في هذه الصناعة الصيدلانية: FDA، cGMP، GMP، USP، اليابانية.
4. سؤال: ما هي مدة التسليم؟
إجابة: عادة ما تكون مدة التسليم 35-40 يومًا.